阿摩線上測驗
【已刪除】
65.甲乙兩藥廠分別生產含相同成分及劑量之 metformin 口服錠劑，比較兩者藥動學參數之比值，下列何項情況 下可判定兩製劑具生體相等性？
(A)AUC 比值及排除速率常數比值皆為 0.7
(B)吸收速率常數比值及 Cmax 比值皆為 0.9
(C)AUC 比值及 Cmax 比值皆為 1.2
(D)AUC 比值及清除率比值皆為 1.1
(E)一律給分
答案：登入後查看
統計： A(9), B(10), C(28), D(28), E(0) #3973824
統計： A(9), B(10), C(28), D(28), E(0) #3973824
詳解 (共 6 筆)
Kita Ikuyo
#7457902
5
0
IG:貓頭鷹藥師國考
#7526416
再依照各個選項計算就可以了
0
0
鄭義錡
#7568970
112年第一次藥師考試－藥學三（藥劑學與生物藥劑學）・第 69 題
某原廠藥及學名藥具藥劑相等性，當學名藥之吸收程度低於原廠藥時，下列學名藥之相關數據可能變化，何者錯誤？
A.最高血中濃度值下降
B.尿中累積最大排除量下降
C.達尿中累積最大排除量之時間延長
D.達最高血中濃度之時間不變
112年第二次藥師考試－藥學三（藥劑學與生物藥劑學）・第 66 題
有關以血中濃度為評估標的，進行多次劑量給藥之生體相等性試驗，下列敘述何者錯誤？
A.採隨機、交叉實驗設計，洗除期間為10個排除半衰期
B.須測定三次波谷濃度，以確定多次給藥已達穩定狀態
C.可利用變異數分析經對數轉換的Cmaxmax與AUC
D.以90%信賴區間，需在對照品的75~120%間始具生體相等性
113年第二次藥師考試－藥學三（藥劑學與生物藥劑學）・第 68 題
有關藥品生體相等性（bioequivalence）試驗設計之考量，下列何者最適當？
A.空腹試驗時，受試者需空腹8小時，給藥後1小時始可進食
B.可採拉丁方格交叉設計，洗除期間為10個排除半衰期
C.須測定三次波峰濃度，以確定多次給藥已達穩定狀態
D.以臨床終點評定療效，一般須為交叉試驗設計
115-2 ※ 藥學三・第 67 題
有關bioavailability 及bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用parallel design 較合適 ②為減少個體間的差異，可採用factorial design 進行試驗 ③進行空腹試驗時，給藥後須持續空腹4 小時 ④眼用製劑學名藥須進行bioequivalence 試驗
A.①②
B.①③
C.②③
D.②④
0
0
