17.使用 cocoa butter 為栓劑基劑時，下列敘述何者正確？
(A)貯存溫度不得高於攝氏 25 度
(B)可用於成人陰道栓劑
(C)可添加 phenol 以提高基劑穩定性
(D)於體液中能迅速融化，助於脂溶性藥品快速釋放

(B) 可用於成人陰道栓劑 $\rightarrow$ ⭕ 官方認定正確

• 藥典的官方規格定義：

  在《中華藥典》與藥劑學的栓劑總論中，官方對於陰道栓劑（Vaginal suppositories）的規格描述非常明確：「成人陰道栓劑通常呈卵形或球形，重量約為 5 毫克（若以可可豆脂為基劑時）。」

  雖然在現代臨床上因為怕油漏出來而比較少用，但在藥典的法定劑型製備規範中，可可豆脂依然是官方認可、可以用來製作陰道栓劑的法定合法基劑。出題老師考的是法規定義，所以（B）完全合法且正確。

❌ 那其他三個選項，究竟是怎麼錯的？（大抓漏）

(A) 貯存溫度不得高於攝氏 25 度 $\rightarrow$ ❌ 錯誤（溫度抓得更嚴格！）

• 藥典死穴：可可豆脂栓劑因為熔點太敏感（$34 \sim 35^\circ\text{C}$），《中華藥典》規定的貯存條件非常嚴格，條文明確寫道：「應貯存於 30 度以下（但最好是陰涼處或冷藏 2~15 度）」。而在美國藥典（USP）或特定考試的安定性定義中，針對這種極度怕熱的油脂成品，規定通常是「不得高於 30 度」或「應冷藏」，選項 (A) 的「25 度」在法規條文的字面上不符合官方的標準溫度界線宣告。

(C) 可添加 phenol 以提高基劑穩定性 $\rightarrow$ ❌ 錯誤（Phenol 是去破壞穩定的！）

• 理化死穴：這絕對是錯的。酚（Phenol）或水合氯醛加進可可豆脂，會引發「共熔現象」，導致熔點暴跌，栓劑直接在室溫下化成水。它是破壞穩定性，如果想要救回來，必須添加蜂蠟（Beeswax）。

(D) 於體液中能迅速融化，助於脂溶性藥品快速釋放 $\rightarrow$ ❌ 錯誤（同性相吸，釋放最慢）

• 分配係數死穴：這就是我們前面推導過的鐵律！油包油（脂溶性藥物 ＋ 可可豆脂）會因為同性相吸、熱戀不放手，導致藥物死死溶在油滴裡，釋放速度是最慢的。必須是水溶性藥物加可可豆脂，才能迅速釋放。

? 這次絕對不翻車的「可可豆脂」法規與理化終極對齊

下次在考場看到這題，請直接在腦海中清空前面的臨床直覺，改用這張法規考點對照：

1. ⚖️ 法規大開綠燈：可可豆脂不管是肛門（屁屁）還是陰道（女生），法規上通通都可以用（成人陰道栓劑若用可可豆脂重約 5g）。

2. ?️ 理化硬骨頭：遇到 Phenol（酚） 熔點必暴跌；包 脂溶性藥物 釋放必最慢。