27.於film-coating時,添加下列何項材料於非水性膜衣溶液,最可能確保口服後體液能穿透進入膜衣?
(A)alloying substance
(B)surfactant
(C)plasticizer
(D)volatile solvent

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統計: A(1221), B(1027), C(331), D(152), E(0) #3488455

詳解 (共 6 筆)

#6564567
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#6633519

alloying substance:通常指添加到腸溶性薄膜中的水溶性物質(例如 PEG),使膜衣中形成水溶性通道,幫助體液進入。
surfactant:主要作用是增進顆粒或配方的潤濕性、分散性,但不是設計來確保體液穿透膜衣的主要手段。
plasticizer:主要是改善膜衣的柔韌性、防止龜裂,與滲透性無直接關係。
volatile solvent:用於製備與乾燥過程,揮發後並不留在膜衣中,不會影響體液穿透。

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#7445738

這題考的是藥劑學中,關於「膜衣包覆技術(Film-coating)」的處方成分與物理機制。

  • 正確答案:(A) alloying substance(合金樣物質 / 合金物質)

  • 詳細解題邏輯與膜衣配方剖析

1. 為什麼是 (A) alloying substance?(關鍵:創造水通道 ?)

在進行非水性(有機溶劑系統)的膜衣包覆時,我們常會使用高分子聚合物(如乙基纖維素 Ethylcellulose,屬於水不溶性聚合物)來形成一層強韌、防潮的保護膜。

  • 面臨的問題

    如果膜衣完全由不溶性的高分子組成,病人吞服後,體液(水分)會完全被阻擋在外,無法穿透膜衣去溶解裡面的藥物,導致藥物根本釋放不出來。

  • 解決方法:添加「Alloying substance(合金物質)」

    • 定義:Alloying substance 是一種水溶性的添加劑(例如 PEG 聚乙二醇、甲基纖維素 MC、或蔗糖等)。

    • 作用機制:它會與不溶性的膜衣高分子均勻混合(像合金一樣)。當藥片進入胃腸道接觸到體液後,這些水溶性的 alloying substance 會率先溶解並流失,在原本防水的膜衣上留下無數個「微孔(Micro-pores)」

    • 結果:體液便能透過這些微孔(通道)穿透進入錠劑內部,使主藥順利溶解並釋放出來。

2. 其他選項在膜衣配方中的真正角色

膜衣溶液(Film-coating solution)的配方非常講究,其他三個選項也都是國考的常考配角:

  • (B) surfactant(界面活性劑)

    • 功能:主要是用來促進膜衣液在錠劑表面的「鋪展性(Spreading)」與潤濕性,使膜衣液能均勻包裹在藥片表面,避免起泡或包覆不均。它並非用來在不溶性膜衣中穿孔的主要材料。

  • (C) plasticizer(可塑劑,如 Castor oil、PEG、Phthalate esters)

    • 功能:用來降低高分子的玻璃轉移溫度(Tg),增加膜衣的柔韌性與彈性,防止膜衣在乾燥過程中脆裂(Cracking)或剝落(Peeling)。

  • (D) volatile solvent(揮發性溶劑,如 Alcohol、Acetone)

    • 功能:作為高分子聚合物與其他添加劑的溶解載體。它的特點是揮發速度快,能在噴霧後迅速蒸發,讓膜衣快速乾燥成型,與體液是否穿透無關。

? 國考膜衣成分秒殺卡

在膜衣包覆單元中,這幾個字眼只要出現,就是直接對應其黃金功能:

  • 使水分穿透(破壞完整膜衣、創造微孔) $\rightarrow$ Alloying substance(通常是水溶性高分子或糖類)。

  • 防止膜衣脆裂(增加彈性) $\rightarrow$ Plasticizer(可塑劑)。

  • 溶解高分子且快乾 $\rightarrow$ Volatile solvent(揮發性溶劑)。

這題只要抓住「確保體液能穿透(透過溶出微孔)」的學理機制,就能一眼看穿 (A) 是唯一的正確解答!

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