36.下列那一種給藥途徑,其注射劑必須包裝於單劑量的容器內?
(A)intra-articular route
(B)intradermal route
(C)intraspinal route
(D)intravenous route
統計: A(107), B(120), C(1769), D(628), E(0) #3488464
詳解 (共 10 筆)
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科目 |
藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學 |
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題號 |
36 |
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建議處理方式 |
將(C)(D)選項並列為正確答案 |
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根據 Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems-10th中的第194頁顯示,IV injection為單劑量小體積的injection或大體積的infusion。此外,USP中INJECTIONS章節中也有明確規範:小體積或大體積的靜脈注射都為single dose injection。故建議將(C)、(D)選項並列為正確答案,感謝試題委員,期盼委員明鑑。 |
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佐證資料一 |
書名:Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems-10th 頁數: 194 出版日期: 2014 作者: Loyd V. Allen, Jr; Howard C. Ansel
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佐證資料二 |
113年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試 代 號:3305 類科名稱:藥師(一) 科目名稱:藥劑學與生物藥劑學
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佐證資料三 |
United States Pharmacopeia. "Harmonization: <1> Injections." USP 31(1),21 Nov. 作者 美國藥典委員會(United States Pharmacopeial Convention) 年分:2016 頁次:(P.2/11)
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雲端連結 |
(A)intra-articular route →關節腔內給藥
(B)intradermal route →皮內給藥
(C)intraspinal route →脊髓腔內給藥
(D)intravenous route →靜脈給藥

這題考的是在藥劑學與注射劑法規中,「絕對不能加入抑菌劑(防腐劑),因此必須強制包裝於單劑量容器(Single-dose container)內」的特殊給藥途徑。
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正確答案:(C) intraspinal route(脊髓腔內途徑)
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詳細解題邏輯與解剖學安全剖析:
1. 為什麼是 (C) intraspinal route 必須用單劑量容器?
這與大腦與脊髓極為脆弱的解剖結構有關:
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致命的抑菌劑毒性:
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脊髓腔內注射(Intraspinal)是直接將藥物注入腦脊髓液(CSF)中,繞過了保護大腦的血腦障壁(BBB)。
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多劑量包裝的注射劑為了防止重複抽取時被細菌污染,通常必須添加抑菌劑(如 Benzyl alcohol, Phenol 等)。
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這些化學防腐抑菌劑如果被注入脊髓腔,會直接與神經細胞接觸,造成永久性的嚴重神經毒性(Neurotoxicity),甚至導致癱瘓、腦膜炎。
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嚴格的法規限制:
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藥典規定:脊髓腔內(Intraspinal / Intrathecal)、硬膜外(Epidural)、腦池內(Intracisternal) 以及 眼內(Intraocular) 注射劑中,絕對不允許含有任何抑菌防腐劑。
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因為不加防腐劑,所以為了確保無菌與用藥安全,這類注射劑必須包裝於「單劑量容器(一次性使用完畢即丟棄)」內。
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2. 其他選項的容器與防腐劑規範
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(A) intra-articular route(關節腔內途徑):
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用於關節腔炎或止痛。雖然臨床上也常用單劑量,但法規上並未強制其絕對不能使用含微量抑菌劑的多劑量容器。
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(B) intradermal route(皮內途徑):
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例如結核菌素測驗(Tuberculin test)或過敏皮試。因為注射劑量極小(通常為 $0.1\text{ mL}$),且是在皮膚表層,允許使用多劑量容器(只要含適當抑菌劑即可)。
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(D) intravenous route(靜脈注射途徑):
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靜脈注射可分為大容量輸注(LVP)與小容量注射(SVP)。
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雖然大容量輸注(如生理食鹽水點滴)不能加抑菌劑、必須是單劑量;但一般的小容量靜脈注射液(Small Volume Parenterals, SVP)是允許使用多劑量瓶(Multi-dose vials)包裝的。因此,它並非像脊髓腔內注射那樣「必須且強制」只能包裝於單劑量容器中。
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? 國考禁用防腐劑(強制單劑量)四大禁區
只要在國考看到「絕對不能加防腐劑/抑菌劑」或「強制只能用單劑量包裝」:
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Intraspinal / Intrathecal(脊髓腔內)
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Epidural(硬膜外)
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Intracisternal(腦池內)
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Intraocular / Ophthalmic(眼內注射,注意:眼藥水可以加防腐劑,但眼內注射針劑絕對不行!)
這四個部位因為極度敏感、完全無法承受防腐劑的毒性,因此一律強制只能包裝於單劑量容器中。答案秒殺鎖定 (C)!



