36.下列那一種給藥途徑,其注射劑必須包裝於單劑量的容器內?

(A)intra-articular route
(B)intradermal route
(C)intraspinal route
(D)intravenous route

答案:登入後查看
統計: A(107), B(120), C(1765), D(628), E(0) #3488464

詳解 (共 10 筆)

#7189691

科目

藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學

題號

36

建議處理方式

將(C)(D)選項並列為正確答案

 

根據 Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems-10th中的第194頁顯示,IV injection為單劑量小體積的injection或大體積的infusion。此外,USP中INJECTIONS章節中也有明確規範:小體積或大體積的靜脈注射都為single dose injection。故建議將(C)、(D)選項並列為正確答案,感謝試題委員,期盼委員明鑑。

佐證資料一

書名:Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems-10th

頁數: 194

出版日期: 2014

作者: Loyd V. Allen, Jr; Howard C. Ansel

69303b780999a.jpg

佐證資料二

113年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試 

代 號:3305 

類科名稱:藥師(一) 

科目名稱:藥劑學與生物藥劑學 

69303b78083ac.jpg

69303b7843d7a.jpg

佐證資料三

United States Pharmacopeia. "Harmonization: <1> Injections." USP 31(1),21 Nov. 

作者 美國藥典委員會(United States Pharmacopeial Convention)

年分:2016 

頁次:(P.2/11)


69303b78325d0.jpg

雲端連結

藥劑生物藥劑-36 

附上"114-2藥師國考一街申覆line群"當時申覆的內容,我也不知為什麼沒過(¬_¬)(¬_¬)
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#6612797
<給藥途徑小整理>

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#6577890
   正確(C) Intraspinal...
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#6990014
ㅤㅤ A印象中目前看到的藥都是單劑量容器...
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#6564040
(A) intra-articular ...
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#6724456
36.下列何種途徑之注射劑必須為單劑量包裝?
(A) 肌肉注射
(B) 靜脈注射
(C) 皮下注射
(D) 皮內注射
 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#121688
ㅤㅤ
答案:B
統計:A(61), B(1966), C(40), D(184), E(0) #3283336
難度:非常簡單
個人:A(0), B(3), C(1), D(0), E(0)
答對率:60%
ㅤㅤ
我不知道為什麼這題D選項申覆沒過.........
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#6569656
此外,用於脊椎內、腦池內或硬膜外(int...
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#6560000
(C) intraspinal rou...
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#6633844

(A)intra-articular route →關節腔內給藥
(B)intradermal route →皮內給藥
(C)intraspinal route →脊髓腔內給藥
(D)intravenous route →靜脈給藥


脊髓腔內給藥風險比靜脈注射大,所以先選(C)
68b85be0d17f2.jpg
參考自阿摩學長姐筆記
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#7445803

這題考的是在藥劑學與注射劑法規中,「絕對不能加入抑菌劑(防腐劑),因此必須強制包裝於單劑量容器(Single-dose container)內」的特殊給藥途徑。

  • 正確答案:(C) intraspinal route(脊髓腔內途徑)

  • 詳細解題邏輯與解剖學安全剖析

1. 為什麼是 (C) intraspinal route 必須用單劑量容器?

這與大腦與脊髓極為脆弱的解剖結構有關:

  • 致命的抑菌劑毒性

    • 脊髓腔內注射(Intraspinal)是直接將藥物注入腦脊髓液(CSF)中,繞過了保護大腦的血腦障壁(BBB)。

    • 多劑量包裝的注射劑為了防止重複抽取時被細菌污染,通常必須添加抑菌劑(如 Benzyl alcohol, Phenol 等)。

    • 這些化學防腐抑菌劑如果被注入脊髓腔,會直接與神經細胞接觸,造成永久性的嚴重神經毒性(Neurotoxicity),甚至導致癱瘓、腦膜炎。

  • 嚴格的法規限制

    • 藥典規定:脊髓腔內(Intraspinal / Intrathecal)硬膜外(Epidural)腦池內(Intracisternal) 以及 眼內(Intraocular) 注射劑中,絕對不允許含有任何抑菌防腐劑

    • 因為不加防腐劑,所以為了確保無菌與用藥安全,這類注射劑必須包裝於「單劑量容器(一次性使用完畢即丟棄)」內

2. 其他選項的容器與防腐劑規範

  • (A) intra-articular route(關節腔內途徑)

    • 用於關節腔炎或止痛。雖然臨床上也常用單劑量,但法規上並未強制其絕對不能使用含微量抑菌劑的多劑量容器。

  • (B) intradermal route(皮內途徑)

    • 例如結核菌素測驗(Tuberculin test)或過敏皮試。因為注射劑量極小(通常為 $0.1\text{ mL}$),且是在皮膚表層,允許使用多劑量容器(只要含適當抑菌劑即可)。

  • (D) intravenous route(靜脈注射途徑)

    • 靜脈注射可分為大容量輸注(LVP)與小容量注射(SVP)。

    • 雖然大容量輸注(如生理食鹽水點滴)不能加抑菌劑、必須是單劑量;但一般的小容量靜脈注射液(Small Volume Parenterals, SVP)是允許使用多劑量瓶(Multi-dose vials)包裝的。因此,它並非像脊髓腔內注射那樣「必須且強制」只能包裝於單劑量容器中。

? 國考禁用防腐劑(強制單劑量)四大禁區

只要在國考看到「絕對不能加防腐劑/抑菌劑」或「強制只能用單劑量包裝」:

  1. Intraspinal / Intrathecal(脊髓腔內)

  2. Epidural(硬膜外)

  3. Intracisternal(腦池內)

  4. Intraocular / Ophthalmic(眼內注射,注意:眼藥水可以加防腐劑,但眼內注射針劑絕對不行!)

這四個部位因為極度敏感、完全無法承受防腐劑的毒性,因此一律強制只能包裝於單劑量容器中。答案秒殺鎖定 (C)

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