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40.有關上市後藥品使用評估（DUE）的研究方法，下列敘述何者正確？
(A)通常case-control study花費的時間比cohort study更長
(B)小兒off-label使用的藥品不建議進行DUE研究
(C)前瞻性（prospective）研究比較可以控制干擾因子
(D)臨床上常用之藥品不須再進行DUE研究
統計： A(304), B(221), C(1984), D(58), E(0) #3197738
詳解 (共 7 筆)
前人給的例子
以Amiodarone會導致肺纖維化來舉例:
Case–control studies: 挑選肺纖維化病人，再來看看這些人有沒有服用Amiodarone。
(因此為回溯性Retropective studies，回顧以前發生的事情)
(可以得知不良反應與藥品是否有關連，確認type B的藥品不良反應)
Cohort studies: 挑選服用Amiodarone的病人，再看看會不會肺纖維化。
(因此通常為前瞻性Prospective studies，看看未來會發生甚麼事情)
(可用於量測藥品不良反應的發生率（incidence），因為所謂發生率就是服用此藥物的人中，有多少比率的人會產生此副作用)
這題考的是藥品使用評估（Drug Use Evaluation, DUE）以及基本流行病學研究設計的觀念。圖片上顯示正確答案是 (C)，你的截圖也顯示大部分考生都答對了。
來幫你快速拆解每一個選項，釐清觀念：
為什麼選 (C)？
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(C) 前瞻性 (prospective) 研究比較可以控制干擾因子：✅ 正確。
前瞻性研究是「先設定好條件，再跟著時間往前追蹤」。因為計畫是事先設計好的，研究人員可以主動收集需要的數據、嚴格設定收案標準，並在過程中盡可能排除或記錄干擾因素（Confounding factors）。相反地，回溯性研究（看舊病歷）只能依賴過去既有的紀錄，很多變數當初可能沒記到，干擾因子自然難以控制。
為什麼其他選項是錯的？
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(A) 通常 case-control study 花費的時間比 cohort study 更長：❌ 錯誤，剛好相反。
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Case-control study（病例對照研究）： 是「回溯性」的，找已經生病的人（病例）跟沒生病的人（對照），去查他們過去吃過什麼藥。因為結果已經發生了，查資料相對快速且省錢。
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Cohort study（世代研究）： 通常是「前瞻性」的，找一群現在吃藥的人，追蹤他們未來幾年會不會發生某種副作用。這需要花費非常長的時間等待結果發生。
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(B) 小兒 off-label 使用的藥品不建議進行 DUE 研究：❌ 錯誤。
DUE 的核心目的就是確保用藥安全與合理性。小兒科因為缺乏大型臨床試驗數據，非常常出現仿單外使用（Off-label use）。正因為缺乏標準數據，這類高風險、非標準療法的用藥，反而更是 DUE 應該重點監測與評估的對象。
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(D) 臨床上常用之藥品不須再進行 DUE 研究：❌ 錯誤。
DUE 是一個「持續性的品質改善過程」。就算是臨床超常用的藥物（例如抗生素、止痛藥、降血糖藥），也很容易出現濫用、劑量開錯、或是長期使用後才發現的新副作用。因此，常用藥品依然需要定期進行評估。
