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40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

22.下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述,何者正確? (A)由質量平衡之兩極端值,可檢出安定性試驗之結果 (B)涵括設計(bracketing)假設每一受測部分組合安定性,可代表所有樣本在一既定時間點之安定性 (C)加速試驗中,目視栓劑軟化可判為安定性不及格指標,毋須再執行虐待試驗 (D)安定性試驗分析方法確效,須涵蓋系統適用性

28.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤? (A)藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記 (B)從事藥物研發之機構或公司,其研發用藥物,應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造 (C)藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項,應符 合藥物優良製造準則之規定 (D)藥物工廠,經中央衛生主管機關檢查,符合藥物優良製造準則之規定,取得藥物製造許可後,無須再經中央 衛生主管機關核准,即可接受他廠委託製造藥物

25.依藥物製造業者檢查辦法之規定,下列何者錯誤? (A)國產醫療器材製造業者,每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者,每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者,應由我國代理商(藥商)於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿 三個月前,主動提出檢查申請 (D)中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者,得另實施不定期檢查

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局