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40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

25.有關藥品安定性試驗之規定,下列敘述何者錯誤? (A)安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查 (B)分段委託之藥品安定性試驗的執行,需由分段委託製造製程之受託製造廠執行 (C)申請新成分新藥查驗登記,若送審資料已包含達有效期間之長期試驗,可免除加速試驗 (D)申請學名藥查驗登記使用先導性規模一批,申請時應檢附6個月加速及12個月長期試驗的前6個月資料,據 此可獲得最多2年之暫定有效期間的核准

27.有關藥品查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤? (A)送驗藥品與申請資料不符,自檢驗結果確定日起6個月內,不予受理其製造廠其他藥物之新申請案 (B)申復期間申請重新檢驗仍未通過,中央衛生主管機關自重新檢驗結果確定日起6個月內,不予受理其製造廠 其他藥物之變更案及展延案 (C)對於查驗登記案未獲核准,申請人得自處分書送達之日起4個月內提出申復 (D)申復人不服決定,得依法提起訴願及行政訴訟

36.依藥物製造業者檢查辦法之規定,有關新設廠之國產藥物製造業者,下列敘述何者錯誤? (A)其硬體設備及衛生條件,應由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關檢查之 (B)其軟體設備及衛生條件,應由中央衛生主管機關檢查之 (C)後續追蹤管理的檢查,每2年檢查一次,並得視其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,延長1年至2 年 (D)申請評鑑藥品優良製造(GMP),由直轄市或縣(市)衛生主管機關得會同工業主管機關赴廠檢查之

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局