阿摩線上測驗 登入

最新科目

最新試卷

最新試題

最新申論題

最新課程

最新主題筆記

最新討論

40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

31.某藥商從事單株抗體藥品製造業,下列敘述何者正確? (A)可聘具微生物學藥品製造專門知識與5年以上製造經驗之生物學系畢業技術人員,駐廠負責製造 (B)若該製造廠兼售其他藥品,依法不須另聘專任管理藥師 (C)若該製造廠又製造西藥劑型之中藥,應另聘專任中醫師監製 (D)該製造廠工作細胞資料庫的建立,為實驗室職責,無須符合藥品優良製造規範

29.下列敘述何者正確? (A)新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查 (B)用於人體試驗階段之藥品製造,無須符合藥品優良製造規範 (C)輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入 (D)申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分,可省略提交原料藥來源資料

22.下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述,何者正確? (A)由質量平衡之兩極端值,可檢出安定性試驗之結果 (B)涵括設計(bracketing)假設每一受測部分組合安定性,可代表所有樣本在一既定時間點之安定性 (C)加速試驗中,目視栓劑軟化可判為安定性不及格指標,毋須再執行虐待試驗 (D)安定性試驗分析方法確效,須涵蓋系統適用性

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局