學習重點 軟膏基劑可分為油脂性、吸收性、水和性及水溶性四類;分類時應看組成、吸水能力與可水洗性,不能只看名稱。 聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)是水溶性基劑的代表,Carbowax 為其商品名;PEG 軟膏可完全不含油脂、不油膩,容易以清水洗除。 水和性不等於水溶性:水和性基劑為可水洗的 O/W 型乳劑,仍含油相;PEG 軟膏則不必含油相,也不是乳劑型基劑。 選擇基劑須兼顧藥物安定性。對水不安定的 tetracycline 軟膏,宜選單軟膏;penicillins 軟膏宜選油脂性基劑。 核心觀念 一、四類軟膏基劑的比較 基劑除了賦予軟膏適當稠度,也影響滋潤性、清洗便利性及藥物安定性。先掌握各類代表製劑,再由其組成推論性質。 分類代表成分或製劑與水的關係使用特性 油脂性基劑凡士林、軟石蠟、白軟膏、單軟膏、Plastibase通常無水,吸水能力低,不易水洗油膩、滋潤及封閉性佳 吸收性基劑親水凡士林、無水羊毛脂、Aquabase;另有含水羊毛脂、冷霜等 W/O 型製劑無水型可吸收水形成 W/O 乳劑;含水型可再容納一定量水分仍具油性,不易以清水洗除 水和性基劑親水軟膏、消散乳霜屬 O/W 型乳劑,外相為水,可水洗通常稱為乳質軟膏,較不油膩,但仍含油相 水溶性基劑PEG 軟膏、Carbowax基劑成分可溶於水,容易水洗可完全不含油脂,不油膩 乳劑性基劑須進一步區分乳劑型態:W/O 為水分散在連續油相中,通常不易水洗;O/W 為油分散在連續水相中,通常可水洗。不能把所有乳劑型基劑都視為水和性或都認為容易洗除。 二、水溶性基劑的代表:PEG 軟膏 聚乙二醇的英文為 polyethylene glycol,縮寫為 PEG,亦可見商品名Carbowax。PEG 軟膏可由不同分子量的 PEG 配合製成,利用液態與固態 PEG 調整稠度,不必加入凡士林、油或蠟。 分類:屬水溶性基劑,不屬烴基基劑、吸收性基劑或水和性乳劑基劑。 組成:可完全不含油脂;「水溶性」表示能溶於水,不表示製劑一定已含水。 使用感:較無油膩感,與白蠟、黃蠟及單軟膏所呈現的油性質感不同。 清洗:因基劑能溶於水,與親水凡士林、Plastibase、Aquabase 相比,PEG 軟膏最容易以清水洗除。 PEG 雖可製成無水基劑,但具有吸濕性。選擇基劑時,不能只因「配方未加水」就認定適合所有對水不安定的藥物,仍須考慮吸濕性及藥物與基劑的相容性。 三、油脂性基劑與對水不安定藥物 油脂性基劑以油性成分構成,通常無水、疏水,能形成保護層,減少皮膚水分散失。因此,「效用主在滋潤,不易洗去」主要描述此類基劑。 凡士林及軟石蠟為常見代表;白軟膏含白凡士林及白蠟,單軟膏則為油脂與蠟所構成的基劑。Plastibase 是以聚乙烯與礦物油構成的油性基劑,不能因名稱帶有聚合物概念,就與水溶性的 PEG 混淆。 本單元的藥物選擇重點:對水不安定的 tetracycline 軟膏,以單軟膏較適合;penicillins 軟膏則以 oleaginous ointment base,即油脂性基劑較適合。判斷方向是採用無水、疏水的基劑,降低藥物接觸水分的機會。 W/O 與 O/W 乳劑均含水,不能因 W/O 的外相為油,就將其當作無水製劑。另一方面,吸收性基劑雖有無水型,也不能僅憑「無水」便認定優於油脂性基劑;仍須依指定藥物與配方安定性選擇。 四、容易混淆的名稱與性質 名稱判斷重點 Hydrophilic petrolatum,親水凡士林屬吸收性基劑;「親水」指能容納水分,不代表整體可溶於水或容易水洗。 Hydrophilic ointment,親水軟膏屬 O/W 型水和性基劑,可水洗,但仍含油相。 Vanishing cream,消散乳霜屬 O/W 型乳霜;使用感較清爽,不代表完全不含油脂。 Carbowax為 PEG,屬水溶性基劑;不能因名稱含 wax 就視為油性蠟類。 White wax、yellow wax分別為白蠟、黃蠟,屬油性材料,與 PEG 的水溶性不同。 五、依使用目的選擇基劑 重視滋潤、保護與封閉:優先考慮油脂性基劑,其代價是油膩且不易清洗。 需要容納水溶液:可考慮吸收性或合適的乳劑型基劑,並確認藥物在水相中的安定性。 重視容易水洗:可考慮水和性或水溶性基劑;若同時強調完全不含油脂,應掌握 PEG 軟膏。 藥物對水不安定:本單元以油脂性基劑為選擇重點,不能只依清爽或易洗的優點決定。 常考陷阱 「PEG 屬水和性,通常稱為乳質軟膏」:錯在混淆分類。乳質軟膏對應水和性乳劑基劑;PEG 屬水溶性基劑。 「PEG 主要用於滋潤,且不易洗去」:這是油脂性基劑的典型描述。PEG 的辨識關鍵是水溶性、不油膩、容易洗除。 「冷霜使用 PEG 作為典型基劑」:冷霜通常為 W/O 型製劑,應聯想到吸收性、油性與滋潤性,不宜與 PEG 軟膏混為一談。 「名稱有 hydrophilic 或 aqua 就最容易水洗」:親水凡士林與 Aquabase 仍屬吸收性基劑;清洗性比較時,應看實際分類。 「可水洗,所以完全不含油」:親水軟膏與消散乳霜雖可水洗,仍含油相;PEG 軟膏才是可完全不含油脂的代表。 「水溶性基劑的代表成分是羊毛脂、蠟或軟石蠟」:這些是油性材料;水溶性基劑應辨認聚乙二醇。 「W/O 外相為油,所以不含水」:W/O 仍含內水相。對水不安定藥物的基劑選擇,不能把油為外相等同完全無水。 記憶口訣 「PEG:溶於水、不油膩、可無油。」 「親水能吸水,未必好水洗。」用來區分親水凡士林與 PEG 軟膏。 「水和有兩相,水溶看 PEG。」水和性乳劑仍有油相,不能視為無油。 「四環怕水選單膏,青黴選油脂。」掌握 tetracycline 與 penicillins 在本單元的基劑選擇。