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學習重點 分清生藥粉末與化學藥品粉末的粗細度標準：兩者粗粉、中粉相同，細粉的篩號不同。 掌握篩號的意義與方向：每英吋長度的孔數；篩號越大，篩孔越小。熟記60號＝250 μm、400號約38 μm。 記住供身體表面使用的外用粉劑應能通過100號篩，以避免刺激皮膚。 理解粒徑減小通常使比表面積增加、溶解速率提高，但流動性變差；細粒通常較易與其他細粉末混合均勻。 理解混合均勻不代表永久均勻：粒徑差異大時，運送振動、漏斗出料及倒料都可能造成分層。 核心觀念 一、篩號與篩孔尺寸 篩號是篩網每英吋長度內的孔數，不是整張篩網的總孔數，也不是每公分或每平方公分的孔數。篩號越大，篩孔通常越小，能通過的粉粒也越細。 篩號與篩孔尺寸不能直接畫上等號；例如「60號」不是孔徑60 μm。標準篩的孔徑應依對照值記憶，不能只用篩號倒數自行推算，因為篩網金屬線本身也占有寬度。 標準篩號篩孔尺寸記憶用途 20號850 μm粗粉的主要篩號 40號425 μm中粉的主要篩號 60號250 μm生藥細粉；常考孔徑 80號180 μm化學藥品細粉 100號150 μm身體表面外用粉劑 120號125 μm與60號、100號孔徑辨別 400號約38 μm常考孔徑 「全部通過某號篩」表示所有粉粒都能通過該篩孔，不表示每一粒的粒徑都等於篩孔尺寸，也不能直接當作平均粒徑。 二、生藥粉末的粗細度 生藥粉末由粗到細依序為極粗粉、粗粉、中粉、細粉、極細粉。判讀時先看所有粉粒應通過的篩號；若另有較細篩的通過比例限制，也必須同時符合。 生藥粉末等級所有粉粒均應通過的篩號 極粗粉8號 粗粉20號 中粉40號 細粉60號 極細粉80號 生藥中粉除全部通過40號篩外，通過80號篩者不得超過40%。因此，判斷中粉時，要同時檢查「全部通過40號」與「較細粉粒比例未超標」，不能把部分粉粒能通過80號篩，解讀成整批就是極細粉。 製備流浸膏若指定使用生藥粗粉，例如甘草粗粉，應掌握其所有粉粒均能通過20號標準試驗篩。 三、化學藥品粉末與生藥的比較 化學藥品的中粉為40號粉，細粉為80號粉。名稱相同時，不能直接套用生藥的全部標準，尤其要留意細粉的差異。 等級生藥：全部通過化學藥品：全部通過 粗粉20號篩20號篩 中粉40號篩40號篩 細粉60號篩80號篩 讀到「細粉」時，應先辨識對象。生藥細粉是60號，化學藥品細粉是80號；讀到「中粉」則兩者都是40號。 四、外用粉劑的要求 供身體表面使用的外用粉劑，粉末應能通過100號篩，以減少顆粒對皮膚的刺激。這是外用粉劑的用途要求，不能直接以生藥或化學藥品「細粉」的篩號代替。 依規定，粉劑可加入法定色素著色。「可依法定規定著色」與「任意加入色素」意義不同。 五、粒徑對物理性質的影響 比較粒徑效應時，通常以材質、密度、形狀及其他條件相近為前提。比表面積是單位質量所具有的表面積；粒徑越小，相同質量下的粒子數越多，總表面積與比表面積通常越大。 比較項目細粒粗粒 比表面積較大較小 溶解、溶離速率通常較快通常較慢 流動性通常較差通常較佳 與其他細粉末混合通常較易均勻粒徑差異可能妨礙均勻性 細粒表面積大，可增加與溶媒接觸的面積，因此通常提高溶解速率；但這不等於必然提高平衡溶解度。細粉也可能因潤濕不良或凝聚而難以分散，不能把「越細就一定越易分散於水中」當成通則。 細粒的粒子間凝聚、附著作用相對明顯，因此流動性通常較差。細粒較易與其他細粉混合均勻，與細粒流動性差並不矛盾，兩者描述的是不同性質。 同材質、同密度的球狀粉末，粒徑由0.2 mm增為0.8 mm時，直徑增為4倍，比表面積降為原來的四分之一；一般可預期流動性改善，但溶離速率不會因此提高。 六、粉末分層與均勻性的維持 分層是已混合的粉粒重新分離，使不同位置的組成變得不均勻。粒徑差異很大時尤其容易發生；密度、形狀差異也可能影響分層。 運送或儲存的振動可使細粒穿過粗粒間的空隙而向下移動，造成粒徑與成分分布改變。不過，分層也受出料方式及流動狀態影響，不能認定所有情況都呈現相同的上下排列。 輸送與運送：振動、流動可能破壞原有均勻性。 漏斗出料：不同粒子的移動方式與速度可能不同。 混合機倒入容器：落下與堆積過程可能再次分離。 因此，混合均勻只是當下的狀態。縮小粒徑差異、適當造粒、減少不必要的搬運與落差，有助於維持均勻性。 常考陷阱 把生藥分級錯移一階：生藥粗粉不是40號，中粉不是60號，細粉不是80號；應依序記為8、20、40、60、80。 忽略物質種類：「細粉全部通過80號篩」適用於化學藥品；生藥細粉的主要篩號是60號。 只看全部通過，漏看比例：生藥中粉還須符合通過80號篩者不超過40%的限制。 把篩號當孔徑：60號篩孔為250 μm；400號約38 μm。篩號增加，孔徑反而縮小。 誤認越細越會流：細粒通常凝聚性較強，粗粒通常流動性較佳。 把混合與分層混為一談：細粒較易與其他細粉混勻，不代表儲存振動後較不易分離。 替粒徑差異附加效果：粒徑差異大最應警覺分層，不能直接推論具有多次釋放作用或懸液較不易結塊。 把均勻視為永久狀態：輸送、漏斗出料及倒料，都可能使已混勻的粉末再度不均勻。 記憶口訣 「生藥八、二十、四十、六十、八十」：依序為極粗、粗、中、細、極細。 「粗二十、中四十；生細六十、化細八十」。 「外用一百；六十二五零，四百三十八」：外用100號，60號250 μm，400號約38 μm。 「細粒面大溶得快，粗粒通常流得順；大小差多易分層」。