學習重點 掌握酊劑的定義與用途:通常為植物性生藥或化學物質製成的醇溶液或水醇溶液;碘酊、複方安息香酊均屬局部外用酊劑。 熟記酊劑濃度標準:每100 mL代表劇藥10 g、普通藥品20 g、新鮮生藥50 g之效能。 分清製法:碘酊直接溶解;複方安息香酊、吐魯香膠酊、甜橙皮酊用浸漬法;顛茄酊用滲漉法。 比較浸漬法與滲漉法的適用生藥、抽提效率及操作方式,避免將兩者特色互換。 記住生藥1,000 g的滲漉快速率為3~5 mL/min,並分辨阿片含量與相當嗎啡含量。 核心觀念 一、酊劑的定義與給藥途徑 酊劑(tinctures)通常是由植物性材料(生藥)或化學物質製成的醇溶液或水醇溶液。生藥製劑須使成分進入溶媒;若主藥為可直接溶解的化學物質,則不一定需要生藥抽提步驟。 含醇量依個別處方及成分溶解度而定,不能概括為「一般超過90%」。酊劑可依給藥途徑分為內服與局部外用,不能因為名稱有「酊」就認定可以內服。 分類代表製劑與用途 內服酊劑如顛茄酊、阿片酊、阿片樟腦酊;甜橙皮酊、檸檬酊可作矯味用途。 局部外用酊劑碘酊用於局部消毒;複方安息香酊可作局部保護用途。 碘酊與複方安息香酊的分類共同點是皆屬局部外用酊劑。兩者製法不同,也不能推論皆以乙醇與水作為媒液,或皆添加甘油助溶。 二、酊劑的濃度標準 依本單元所考的中華藥典規定,酊劑每100 mL代表的藥品效能如下。這裡的克數是相當於原藥品的效能,不是指成品中含有同克數的純有效成分。 藥品類別每100 mL代表的效能重要例子 劇藥10 g顛茄酊 普通藥品20 g依普通藥品濃度標準判斷 新鮮生藥50 g檸檬酊 顛茄酊每100 mL代表顛茄葉10 g的效能;檸檬酊每100 mL代表藥品50 g的效能。遇到「劇藥、普通藥品、新鮮生藥」的順序,直接對應10、20、50。 三、阿片酊與阿片樟腦酊 判讀這類製劑時,先看清楚名稱,再確認數字所指的是阿片還是嗎啡。兩者不能直接混用。 本單元必記:阿片樟腦酊的阿片含量相當於0.04%嗎啡。不要將其寫成0.04%阿片,也不要誤認為阿片酊含0.4%阿片。阿片酊與阿片樟腦酊是不同濃度的製劑,不能互相套用數字。 四、依製備方法辨認酊劑 製法代表製劑辨認關鍵 直接溶解法碘酊直接將主藥溶於適當溶媒,通常不需抽提生藥。 浸漬法複方安息香酊、吐魯香膠酊、甜橙皮酊使原料與溶媒接觸浸泡,取得可溶性成分。 滲漉法顛茄酊使溶媒流經生藥層,收集含有效成分的滲出液。 番瀉葉流浸膏、顛茄酊均涉及生藥抽提;吐根糖漿的製備來源也涉及吐根成分的抽提。即使後續另有調配步驟,也不能將其歸為單純直接溶解化學主藥的製劑。 顛茄酊的製備重點是採滲漉法,且每100 mL代表原顛茄葉10 g的效能。不能將「稀醇加少量甘油」或「抽提前先浸漬三天」直接當作顛茄酊的正確製備條件。滲漉前可有潤濕、浸潤操作,但不代表所有滲漉製劑都適用同一浸潤時間。 五、浸漬法與滲漉法比較 比較項目浸漬法(maceration)滲漉法(percolation) 基本原理將生藥浸於溶媒,使成分溶出、擴散至溶媒。讓新鮮溶媒持續通過生藥層,維持抽提所需的濃度差。 抽提效率溶媒中的成分增加後,濃度差減小,抽提較不完全。可用較少溶媒取得近乎完全抽提的效果。 適用對象尤其適合非屬軟性細胞組織的生藥,如樹脂、香膠類。適合可形成通透藥層的細胞組織性生藥,如顛茄葉。 操作重點浸泡期間可適時振搖,增加接觸;溫度依成分性質與製法決定。先潤濕生藥、適當裝填,再控制溶媒流速,避免流路不均。 容器概念重點在充分浸泡、接觸與適時振搖。窄而長的圓筒是本單元用來辨認滲漉效率的容器特徵。 樹脂、香膠類原料可能在滲漉時軟化、結塊,影響溶媒通過,因此常採浸漬法。這是適用性的判斷原則,不表示所有浸漬法原料都沒有細胞組織;甜橙皮酊仍是應記住的浸漬法實例。 「浸漬時不宜加熱也不宜振搖」不能成立。一般浸漬常於室溫進行,並適時振搖;是否加熱須考量揮發性、熱安定性及製法要求,不能一概禁止或一概主張加熱。 六、滲漉快速率的數字與基準 依本單元所考的藥典規定,以生藥1,000 g為基準,滲漉快速率是每分鐘流出3~5 mL滲出液。 每分鐘3.5 mL落在此範圍內,因此屬於快速率。判讀時須同時注意生藥重量及流量單位,不能只看「3.5」而忽略每分鐘與1,000 g的條件。 常考陷阱 「酊劑一般由動物材料製成」「酒精一般超過90%」:前者不符合本單元的通常定義,後者將個別處方的含醇量錯誤概括。 混淆阿片與嗎啡:記準阿片樟腦酊相當於0.04%嗎啡,不可任意換成阿片含量。 濃度與效能混用:顛茄酊的10 g是每100 mL代表原生藥的效能,不是含10 g純生物鹼;檸檬酊則對應50 g。 把碘酊、複方安息香酊視為同一製法:兩者都是局部外用,但前者直接溶解,後者浸漬。 看到調配步驟就判為不需抽提:應追溯主藥來源;吐根糖漿仍涉及生藥成分抽提,直接溶解的代表是碘酊。 把浸漬法與滲漉法特色互換:「少量溶媒、近乎完全抽提」「窄而長圓筒」應聯想到滲漉法。 把所有浸漬時間固定為三天:時間應依製法規定,不能套用於顛茄酊的抽提前處理。 快速率誤選5~10 mL/min:本單元的正確範圍是3~5 mL/min。 記憶口訣 「劇十、普二十、鮮五十」:每100 mL代表的藥品效能。 「碘溶;安、吐、橙浸;顛茄漉」:安指複方安息香,吐指吐魯香膠,橙指甜橙皮。 「千克生藥,快三到五」:1,000 g生藥的快速率為3~5 mL/min。 「樟腦阿片,嗎啡零點零四」:將製劑名稱與相當嗎啡濃度一起記。