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酊劑分類與浸漬、滲漉法

科目:專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)|題數:13
酊劑分類與浸漬、滲漉法
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建立於 2026年10月25日

學習重點 掌握酊劑的定義與用途:通常為植物性生藥或化學物質製成的醇溶液或水醇溶液;碘酊、複方安息香酊均屬局部外用酊劑。 熟記酊劑濃度標準:每100 mL代表劇藥10 g、普通藥品20 g、新鮮生藥50 g之效能。 分清製法:碘酊直接溶解;複方安息香酊、吐魯香膠酊、甜橙皮酊用浸漬法;顛茄酊用滲漉法。 比較浸漬法與滲漉法的適用生藥、抽提效率及操作方式,避免將兩者特色互換。 記住生藥1,000 g的滲漉快速率為3~5 mL/min,並分辨阿片含量與相當嗎啡含量。 核心觀念 一、酊劑的定義與給藥途徑 酊劑(tinctures)通常是由植物性材料(生藥)或化學物質製成的醇溶液或水醇溶液。生藥製劑須使成分進入溶媒;若主藥為可直接溶解的化學物質,則不一定需要生藥抽提步驟。 含醇量依個別處方及成分溶解度而定,不能概括為「一般超過90%」。酊劑可依給藥途徑分為內服與局部外用,不能因為名稱有「酊」就認定可以內服。 分類代表製劑與用途 內服酊劑如顛茄酊、阿片酊、阿片樟腦酊;甜橙皮酊、檸檬酊可作矯味用途。 局部外用酊劑碘酊用於局部消毒;複方安息香酊可作局部保護用途。 碘酊與複方安息香酊的分類共同點是皆屬局部外用酊劑。兩者製法不同,也不能推論皆以乙醇與水作為媒液,或皆添加甘油助溶。 二、酊劑的濃度標準 依本單元所考的中華藥典規定,酊劑每100 mL代表的藥品效能如下。這裡的克數是相當於原藥品的效能,不是指成品中含有同克數的純有效成分。 藥品類別每100 mL代表的效能重要例子 劇藥10 g顛茄酊 普通藥品20 g依普通藥品濃度標準判斷 新鮮生藥50 g檸檬酊 顛茄酊每100 mL代表顛茄葉10 g的效能;檸檬酊每100 mL代表藥品50 g的效能。遇到「劇藥、普通藥品、新鮮生藥」的順序,直接對應10、20、50。 三、阿片酊與阿片樟腦酊 判讀這類製劑時,先看清楚名稱,再確認數字所指的是阿片還是嗎啡。兩者不能直接混用。 本單元必記:阿片樟腦酊的阿片含量相當於0.04%嗎啡。不要將其寫成0.04%阿片,也不要誤認為阿片酊含0.4%阿片。阿片酊與阿片樟腦酊是不同濃度的製劑,不能互相套用數字。 四、依製備方法辨認酊劑 製法代表製劑辨認關鍵 直接溶解法碘酊直接將主藥溶於適當溶媒,通常不需抽提生藥。 浸漬法複方安息香酊、吐魯香膠酊、甜橙皮酊使原料與溶媒接觸浸泡,取得可溶性成分。 滲漉法顛茄酊使溶媒流經生藥層,收集含有效成分的滲出液。 番瀉葉流浸膏、顛茄酊均涉及生藥抽提;吐根糖漿的製備來源也涉及吐根成分的抽提。即使後續另有調配步驟,也不能將其歸為單純直接溶解化學主藥的製劑。 顛茄酊的製備重點是採滲漉法,且每100 mL代表原顛茄葉10 g的效能。不能將「稀醇加少量甘油」或「抽提前先浸漬三天」直接當作顛茄酊的正確製備條件。滲漉前可有潤濕、浸潤操作,但不代表所有滲漉製劑都適用同一浸潤時間。 五、浸漬法與滲漉法比較 比較項目浸漬法(maceration)滲漉法(percolation) 基本原理將生藥浸於溶媒,使成分溶出、擴散至溶媒。讓新鮮溶媒持續通過生藥層,維持抽提所需的濃度差。 抽提效率溶媒中的成分增加後,濃度差減小,抽提較不完全。可用較少溶媒取得近乎完全抽提的效果。 適用對象尤其適合非屬軟性細胞組織的生藥,如樹脂、香膠類。適合可形成通透藥層的細胞組織性生藥,如顛茄葉。 操作重點浸泡期間可適時振搖,增加接觸;溫度依成分性質與製法決定。先潤濕生藥、適當裝填,再控制溶媒流速,避免流路不均。 容器概念重點在充分浸泡、接觸與適時振搖。窄而長的圓筒是本單元用來辨認滲漉效率的容器特徵。 樹脂、香膠類原料可能在滲漉時軟化、結塊,影響溶媒通過,因此常採浸漬法。這是適用性的判斷原則,不表示所有浸漬法原料都沒有細胞組織;甜橙皮酊仍是應記住的浸漬法實例。 「浸漬時不宜加熱也不宜振搖」不能成立。一般浸漬常於室溫進行,並適時振搖;是否加熱須考量揮發性、熱安定性及製法要求,不能一概禁止或一概主張加熱。 六、滲漉快速率的數字與基準 依本單元所考的藥典規定,以生藥1,000 g為基準,滲漉快速率是每分鐘流出3~5 mL滲出液。 每分鐘3.5 mL落在此範圍內,因此屬於快速率。判讀時須同時注意生藥重量及流量單位,不能只看「3.5」而忽略每分鐘與1,000 g的條件。 常考陷阱 「酊劑一般由動物材料製成」「酒精一般超過90%」:前者不符合本單元的通常定義,後者將個別處方的含醇量錯誤概括。 混淆阿片與嗎啡:記準阿片樟腦酊相當於0.04%嗎啡,不可任意換成阿片含量。 濃度與效能混用:顛茄酊的10 g是每100 mL代表原生藥的效能,不是含10 g純生物鹼;檸檬酊則對應50 g。 把碘酊、複方安息香酊視為同一製法:兩者都是局部外用,但前者直接溶解,後者浸漬。 看到調配步驟就判為不需抽提:應追溯主藥來源;吐根糖漿仍涉及生藥成分抽提,直接溶解的代表是碘酊。 把浸漬法與滲漉法特色互換:「少量溶媒、近乎完全抽提」「窄而長圓筒」應聯想到滲漉法。 把所有浸漬時間固定為三天:時間應依製法規定,不能套用於顛茄酊的抽提前處理。 快速率誤選5~10 mL/min:本單元的正確範圍是3~5 mL/min。 記憶口訣 「劇十、普二十、鮮五十」:每100 mL代表的藥品效能。 「碘溶;安、吐、橙浸;顛茄漉」:安指複方安息香,吐指吐魯香膠,橙指甜橙皮。 「千克生藥,快三到五」:1,000 g生藥的快速率為3~5 mL/min。 「樟腦阿片,嗎啡零點零四」:將製劑名稱與相當嗎啡濃度一起記。

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  1. 3.有關酊劑(tinctures),下列敘述何者正確? (A)酊劑一般是由動物材料或化學物質製成的醇溶液 (B)酊劑一般含有超過90%的酒精...
  2. 4.依據中華藥典對酊劑濃度之規定標準,每 100 mL 代表劇藥、普通藥品及新鮮生藥之效能,分別為 a、 b及c 克,則(a,b,c)為若...
  3. 3.有關「碘酊」與「複方安息香酊」之敘述,下列何者正確? (A)均含有乙醇與水作為媒液 (B)皆以簡單溶解法製備 (C)皆為局部...
  4. 3.中華藥典第八版所記載之檸檬酊,藥品成分含量應符合之規定標準為何? (A)每100 mL代表藥品5 g之效能 (B)每100 mL代表藥品10...
  5. 3.中華藥典第八版所記載之顛茄酊劑,藥品成分含量應符合下列那項規定標準? (A)每100 mL代表藥品5 g之效能 (B)每100 mL代表藥...
  6. 4.依據中華藥典,下列酊劑之製備方法,何者是以滲漉法(percolation)製備而得? (A)複方安息香酊 (B)顛茄酊 (C)碘酊 (D...
  7. 6.製備下列製劑時,何者通常不須經由抽提生藥成分之步驟,而直接將主藥溶於溶媒而得? (A)碘酊(iodine tincture) (B)顛茄酊...
  8. 6.製備下列製劑時,何者通常不須經由抽提生藥成分之步驟,而直接將主藥溶於溶媒而得? (A)碘酊(iodine tincture) (B)顛茄酊...