第11回生體可用率、生體相等性與BCS

59.下列何項具有潛在生體可用率之問題？ (A)主成分具有良好的水溶性 (B)具有較高的主成分與賦型劑的比值 (C)具線性藥動...
60.執行生體可用率試驗時，所謂前一晚要空腹（fasted overnight）是指在投藥前至少要禁食多少小時？ (A)8 (B)10 (C)1...
61.所謂SUPAC（scale-up and postapproval changes）是指與下列何種變更有關？ (A)藥品未經核准上市前所做的任何變更 (B)藥...
62.下列何種溶離試驗裝置最適合用於製劑產品含具低溶解度的藥物的溶離試驗？ (A)轉籃法（rotating basket method） (B)槳...
66.某藥物溶解度甚佳，但在腸道之穿透速率低且吸收不完全。若依生物藥劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification System...
11.下列何者最適合用來預估錠劑藥品之生體可用率？ (A)dissolution test (B)disintegration test (C)content uniformity test...
66.某藥以靜脈注射 2 mg/kg 給藥後，AUC0-∞為 60 mg．h/L。當以口服錠劑(20 mg/kg)及口服溶液劑(10 mg/kg)等方式給藥時，...
67.有關 bioavailability 及 bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用 parallel design 較合適 ②為減少...

第11回 生體可用率、生體相等性與BCS