阿摩線上測驗
40.依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定，下列何者非必須檢附之文件？
(A)申請者之公司或商業登記證明文件影本
(B)實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
(C)須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料
(D)特定用途化粧品許可證
統計： A(451), B(144), C(102), D(3231), E(0) #2865248
詳解 (共 8 筆)
特定用途化粧品:
經中央主管機關指定公告
需向中央主管機關申請查驗登記取得許可證才可以製造、輸入
一般化粧品(不是全部):
經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄及建立產品資訊檔案；其有變更者，亦同。
是兩件不同的事喔~
化粧品的動物試驗規定
法源:
化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法
化粧品衛生安全管理法
誰:化粧品製造、輸入或販賣業者
目的:化粧品或化粧品成分之安全性評估（以下簡稱動物試驗）
除有下列情形之一，並經中央主管機關許可者外，不得以動物作為檢測對象：
要準備的:
應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請許可
一、申請動物試驗者之公司或商業登記證明文件影本。
二、委託執行動物試驗者，其受託試驗者之公司、商號、大專校院、法人、團體或機構依法設立登記之文件影本。
(申請人跟受託人的證明)
三、執行動物試驗者依動物保護法第十六條規定設置之實驗動物照護及使用委員會或小組（以下簡稱照護委員會或小組）審議核可之審查同意書影本。
(動物版的IRB要同意)
四、具有本法第六條第四項第一款、第二款之情形，須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料。
五、無其他非動物性之替代試驗方法說明及相關證明資料。
(該動物試驗的不可替代性)
六、經照護委員會或小組，依實驗動物照護及使用委員會或小組設置及管理辦法（以下簡稱照護辦法）第四條規定審議核可之動物試驗計畫。
這題考的是台灣近年來非常強調的「化粧品禁止動物試驗」法規，以及它極少數的「例外申請」規定。
答案確實是 (D) 特定用途化粧品許可證。幫你梳理一下這套法規背後的邏輯，以後遇到這類申請文件題就不需要死背法條了：
核心觀念：台灣原則上「全面禁止」化粧品動物試驗
為了保障動物權益，台灣法規規定化粧品及其成分是不能做動物實驗的。如果你真的「非做不可」（例如這個新成分在科學上真的還沒有非動物的替代測試方法，或是因為要外銷，其他國家法規強迫要求），你必須向衛福部提出「專案申請」，核准了才能做。
既然是破例申請，政府當然要非常嚴格地把關。我們直接用常理來推斷前三個選項：
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(A) 申請者之公司或商業登記證明： 這是最基本的行政文件。政府總要知道是哪家公司要申請破例做實驗，出了事找誰負責。(必須附)
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(C) 須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料： 這是整個審查的最核心！政府要你證明「為什麼你非得用動物？難道現在的細胞體外測試都不管用嗎？」你必須拿出科學證據來說服委員這場實驗的絕對必要性。(必須附)
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(B) 實驗動物照護及使用委員會(IACUC)審查同意書及計畫： 就算政府破例同意你用動物了，你還是要證明你會「善待」牠們，實驗計畫必須符合動物福利倫理，不能讓動物遭受不必要的痛苦。(必須附)
❌ 為什麼 (D) 不需要附？（本題破題關鍵）
這是一個「時間先後順序」的邏輯陷阱！
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時間點不對（本末倒置）： 廠商通常是為了確認一個新成分或新配方的安全性，才會來申請動物試驗。而「特定用途化粧品許可證」（例如防曬、染髮劑的上市核准），是你確認產品安全、有效之後，最後階段才能拿到的證書。不可能要求你在「測試階段」就先交出「上市階段」才有的許可證。
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範圍不對： 來申請動物試驗的，可能只是一個還在研發中的「單一化粧品成分」，或者是一般的常規化粧品。它們本來就不需要（也沒有）「特定用途化粧品」的許可證。
? 考場秒殺總結：
看到「申請動物試驗」，請立刻聯想闖關三要素：「你是誰 (A) + 為什麼非做不可 (C) + 保證不亂虐待動物 (B)」。
至於能不能拿到「許可證 (D)」，那是實驗做完、產品做出來之後才要煩惱的事！
