42.依化粧品衛生安全管理法之規定,化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,下列對業
者之處置何者錯誤?
(A)命其產品下架
(B)產品予以封存
(C)命限期回收市售產品
(D)命其進行成分安全性評估
答案:登入後查看
統計: A(47), B(326), C(91), D(3224), E(0) #2742142
統計: A(47), B(326), C(91), D(3224), E(0) #2742142
詳解 (共 8 筆)
#5198430
都已經檢出了 不用再做安全性檢測
96
0
#7367214
這題考的是法規面對重大違規時的「處置邏輯」!只要用常理推斷,就可以輕鬆秒殺。
答案是 (D)。出題老師把一個「事前預防」的名詞,硬塞到「事後毒物爆發」的處置裡來騙你。幫你拆解背後的原因:
❌ 為什麼 (D) 是錯誤處置?(本題破題關鍵)
-
邏輯太荒謬: 題目清楚寫著,這款化妝品含有「汞(水銀)、鉛」或是「已經被公告禁止使用」的成分。
-
正解: 既然政府早就已經明文規定這些是「絕對不能加的毒物」,那還有什麼好「評估安全性」的?難道廠商寫了一份報告證明「我的水銀加得剛剛好,很安全」,政府就會核准嗎?當然不可能!
-
「成分安全性評估」的真正使用時機: 這是用在化妝品「上市前」,或是廠商想申請使用一種「全新、還沒被普遍認可的特殊成分」時,政府才會要求廠商花錢去做實驗、交評估報告。對於已經被判死刑的「禁用成分」,根本沒有評估的餘地。
✅ 為什麼 (A)、(B)、(C) 是對的?(毒物爆發的緊急三部曲)
當衛生局在市面上抓到有化妝品偷加汞或鉛這種毒物時,這已經是嚴重的公眾安全危機,政府的動作必須是「立刻斬斷源頭並銷毀」:
-
(A) 命其產品下架: 第一時間叫所有藥妝店、賣場「立刻不准賣」,把架上的商品全部撤下來,避免再有消費者買到。
-
(B) 產品予以封存: 衛生局會衝去廠商的倉庫,把還沒賣出去的毒化妝品全部貼上封條(封存),防止無良廠商偷偷轉移陣地繼續賣。
-
(C) 命限期回收市售產品: 已經賣出去、流到消費者手上的,廠商必須發布新聞稿或公告,限期把這些毒物全部「回收」回來,最後通常就是面臨「沒入銷毀」的下場。
? 考場秒殺總結:
看到題目出現「禁止使用之成分(毒物)」,請立刻聯想這是一場大災難! 政府的手段絕對是下架、封存、回收、銷毀,絕不可能還給廠商機會去做什麼「安全性評估」!
0
0
#6148411
| 醫療器材 | 化妝品 | |||||
| 第一級 | 第二級 | 第三級 | 第一級 | 第二級 | 第三級 | |
|
ㅤㅤ
|
重大危害 | 無危害 | 第四款、第五款 | |||
|
有許可證,但公告禁止
|
中央廢止許可 | |||||
| 不良醫材 | 非許可期間 | |||||
| 未查驗登記或登錄 | 輸入、製造時違反規定 | |||||
| 回收期限 | 1月 | 2月 | 6月 | 1月(14天) | 2月 | 6月 |
| 通知期限 | 公告認定起 24hr | 公告認定起 1W | 7天(3天) | 7天 | ||
| 紀錄存 5年 | 紀錄存 5年 | |||||
| 通報 | 地方報中央、其他地方 | 地方報中央、其他地方 | ||||
| 計畫書(報地方、知中央) | 3天 | 2 W | (報地方)2W(1W) | 2 W | ||
| 抽查 | 地方 10 天內 | X | 督導、檢查回收 | |||
| 成果報告書 (報地方、知中央) | 3天 | 2 W | (報地方)2W(1W) | 2 W | ||
0
1