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44 受刑人A申請假釋,法務部認為A在監獄內表現不佳,作成不予假釋之決定。A不服欲提救濟,就現行法制與實務見解,下列敘述何者正確? (A)法務部不予假釋之決定,屬於行政強制執行行為,A得向執行機關聲明異議 (B)現行法無任何救濟規定 (C)得依行政執行法向法務部申訴 (D)得向行政法院提起行政訴訟

34.藥物優良製造準則中有關醫療器材之規定,下列敘述何者錯誤? (A)有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範,係依據國際標準組織醫療器材品質管理系統 (ISO13485)之內容訂定 (B)製造業者應建立與維持品質手冊 (C)品質管理系統應管制所需之文件,僅限於書面紀錄 (D)製造業者應建立與維持紀錄,以提供符合品質管理系統要求與有效運作之證據

9.為落實藥物製造源頭管理,下列敘述何者正確? (A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國 (B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議,自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管理 (C)製藥廠建立原料藥主檔案(DMF)制度,可加強原料藥品質管理 (D)西藥藥品之製造應符合中央衛生主管機關參照PIC/S其規範所訂之西藥藥品優良製造規範

30.藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下 列處分何者錯誤? (A)處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱 (B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件 (C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照 (D)情節重大者,衛生主管機關得廢止藥物製造許可

3. 131I 的平均壽命(mean life)為幾天? (A)4 (B)8 (C)11.2 (D)14

4 關於聘用人員之運用,下列敘述何者錯誤? (A)可以兼任有職等之職務 (B)不得擔任法定主管職位 (C)屬受有俸給之文職人員 (D)各機關以契約定期聘用之專業或技術人員